药厂平面布局和厂房总设计
按照生产工艺流程及所要求的空气洁净等级进行合理布局,同一厂房内的生产操作不能相互影响,不同洁净度区域之间人员和物流出入要设缓冲器,防止交叉污染。取样室、称量室、备料间空气洁净度与生产要求一致,足够大的中间储藏室、设备清洗和储存、卫生设备清洗和储存。生产区和包装区分开,更衣室分开;不同洁净度工作服分别清洗整理;取样室、中心称量室,采用层流设计。
药厂平面布置和工艺布局的设计,整洁的生产环境,人流物流分开,相互不受影响,不会造成交叉污染。洁净厂房设计方法适合全封闭全空调,洁净度通过缓冲逐级提高,达到无菌的要求。100级无菌室的设计,目前上一般采用比较经济的做法:通过缓冲达到10万级,再通过缓冲达到1万级,*后在1万级房间局部夹层流罩达到100级。
药厂平面布局和厂房总设计,净厂房的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他徐欧式,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净厂房内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时,应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,与墙壁或天棚的连接部均应密封。洁净厂房应根据生产要求提供做够的照明,主要工作室的照明宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。