生物制品洁净厂房设计
生物制品是用微生物(细菌、噬菌体、病*)、微生物代谢产物、寄生虫、动 物毒素、人或动物的如液或组织等直接制备 或用现代生物技术、化学方法制成，作为预 防、高疗、诊断特定传染病的制剤。
生物制品洁净厂房设计，具备无菌试验操作室的结构和室内装置基本要求，并有相适应的更衣室、淋浴 室、缓冲间。洁净区和控制区用红、黄线标志分开，一切管道系统均设在技术夹层内， 整体建筑做到防尘、防昆虫，防鼠、防污染不得设地漏。室温在20 - 24 C ;相对湿度 45 - 60%。
空气洁净技术应用于生物制品生产工 艺，为其科学地实施GMP提供了全面有效 地保证，生物制品洁净厂房装修的特点 只有设备使用时才运行。有的设备工作时房 间可以回风.，而生物安全柜使用时，为了防止 柜中的病菌进入净化空调系统，对人员及产品造成危害，室内的空气/再循环使用而全部排出。
灭菌罐是专门处埋病菌的设备，为了确保安全，罐内一定要保持负压.因此灭菌罐需要排风。为确保排风中不含病菌，空气排出 前立经高效过滤器严格处理；净化空调系统的排风.净化空调系统(包括房间和室内设备)要 定期使用福尔马林消毒/当进行消毒时，关闭系统的新风阀和排风阀，排风机也停止运行，使含福尔马林的空气在系统中往复循环。消毒后，系统正常使用前需用空气冲洗一段时间，为此净化空调系统的排风不仅需要满足系统正常运行时的*小排风量，而且还应满足福尔马林消毒后冲洗系统所需要的。
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