生物医药净化车间种类
药品的质量与我们的生命安全息息相关,所以生物医药企业的生产车间一定要符合GMP标准。生物医药企业GMP净化车间的建立,可以有效地消除车间中潜在的生物活性、灰尘、热原污染等,可以保证生产出更高品质的、卫生安全的药物产品。生物医药净化车间种类
1、乱流式:空气由空调箱*风管与洁净室内的空气过滤器进入GMP净化车间,并由GMP净化车间两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则的乱流或涡流状态。
2、层流式:层流式空气气流运动成一均匀的直线型,空气由覆盖率之的过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式适用于GMP净化车间等级需定较*的环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:
(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁的回风系统回风,尘埃随风向排出GMP净化车间外,一般在下流*污染*严重。
(2)垂直层流式:GMP净化车间房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高的洁净度,制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
3、复合式:复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净的空气。
(1)洁净隧道:以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使GMP净化车间洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。 (2)洁净管道:将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将GMP净化车间洁净度等级提至100级以上。(3)并装局部洁净室:将GMP净化车间等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、无尘车间、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。