无菌室操作间设计
无菌室操作间的洁净度应达到10000级,室内温度*持在20℃-24℃,湿度保在45*~60*,超净台洁净度应达到100级。无菌室应每月检查菌落数,在无菌室或超净工作台开启的状态下, 取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的平板计数琼脂培养基的 15mL,放至凝固后,倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h,*明无菌后,取平板 3~5个,分别放置在工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级的洁净室平均不得超过3个菌落,如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。
(2)无菌室应保持清洁整齐,室内仅存放*须的检验用具如酒精灯、酒精棉、打火机、镊子、接种环、剪刀及玻璃笔等。严禁堆放杂物,以防污染。
(3)无菌室应备有工作浓度的消毒液 ,如 5%的甲酚溶液,75%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液等等。
(4)需要带入无菌室使用的仪器、药品、玻璃器皿等*切物品,均应包扎严密或应经适宜的方法灭菌。如培养皿、吸管用不锈钢筒装好在160℃-170℃的干燥箱中灭菌 1h~2h;生理盐水用高压灭菌器于121℃灭菌20分钟等。
(5)无菌室使用前*须打开无菌室和缓冲间的紫外灯辐照30分钟以上,并且同时打开净化风机进行换气。 在紫外灯关闭后半小时方可进入无菌室进行工作。在样品检验完毕后,应及时清理剩余样品和各种药品及玻璃器皿,*全退出后再打开所有紫外灯辐照灭菌30分钟。