YY/T 0681.18-2020无菌包装密封性试验仪
产品简介

真空衰减法微泄漏密封性仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用*的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。
 

产品特点

● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率

● 可选配正、负压测试原理

● 7寸触摸屏、友好人机工效

● 符合“GMP"所有要求

● 多种通讯模式，便于数据管理、导出

● 自带打印机、结果长期保存

● 可选两种抽真空原理方便用户选择

● 支持功能扩展和非标夹具定制
 

应用领域

各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件

执行标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》    

《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》  11.1密封完整性测试

《中国药典》 2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

《YYT 0681.18-2020 无菌Y疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》

技术参数

测试方法真空衰减法/压力衰减法

测控技术微电脑，双传感器测试技术

真空方式真空泵

正压方式外接气源

测试单位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率0.1Pa

测试范围-99~400kPa

测量范围≥0.01ccm (约1μm )

测试精度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片STM微电脑芯片

采集频率50~200Hz

操控方式10寸液晶触摸屏

操控系统Windows系统
YY/T 0681.18-2020无菌包装密封性试验仪
YY/T 0681.18-2020无菌包装密封性试验仪