双螺杆湿法挤压制粒机

双螺杆制粒(twin screw granulation，TSG) 是制药行业新兴的一种连续湿法制粒技术，目前在国内制药行业报道较少。本文系统介绍了双螺杆挤出制粒机的结构及工作原理，制剂的处方特点及工艺参数对所得颗粒的形状、粒径、孔隙率等性质的影响，并综述了目前国内外TSG 的发展现状以及面临的机遇和挑战。虽然TSG 技术仍存在一些问题，但是其独特的工艺过程在连续制造生产模式中显示出巨大的优势和潜力。TSG 技术的这些优势将会吸引更多研究者的关注，伴随着过程分析技术的发展，将来可能成为制药行业的一个研究热点。

双螺杆挤出技术在塑料加工业中的应用*为广泛[6—7]，在火药、化工、食品等行业的应用也越来越多[8—10]，常用于配料、混合、热熔挤出、制粒等。由于该技术可以杜绝违规操作，生产安全系数大大增加；减少操作人员，缩短原材料混合、制粒共处理所需时间，显著降低生产成本；高质量的混合和系统精确的失重计量法喂料保证了质量一致性[11]。这些优势正是制药行业CM 工艺所需要的，因此在近几年引起了制药学者的广泛关注。