GI通用仪器 二维液相色谱血药浓度检测仪 GI-3000D

通用仪器血药浓度分析仪GI-3000D

一、TDM血药浓度检测的主要办法

1、色谱法

1）高效液相色谱(HPLC)法

2）气相色谱(GC)法

3）薄层色谱法

   高效液相色谱法，目前是开展zui快、适用性zui强的一种办法，具开展出路的办法。

2、免疫法

    目前放射免疫法，酶免疫法、荧光免疫法是较常用于血药浓度监测的办法，国外监测血药浓度多以荧光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)为主。

3、光谱法

   该类办法有比色法、紫外-可见分光光度法、荧光法等。这类办法灵活度比拟低，目前该技术产品已根本淘汰。

二、需求停止药物浓度监测的药物

　　虽然剖析技术开展很快，但并不是一切的药物都需求监测血药浓度。如血药浓度和疗效相关性不好的药物、平安范围宽的药物、以及疗效显而易见的药物。只要契合下列条件的药物才需求停止TDM。

　　1．血药浓度与药效关系亲密的药物。

　　2．治疗指数低、毒性反响强的药物（、茶碱、抗心律失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。

　　3．有效治疗浓度范围曾经肯定的药物。

　　4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量量，体内药物代谢酶或转运载体发作了饱和，呈现了一级和零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒病症，此类药物如苯妥英、普奈洛尔等。

　　5．药物的毒性反响与疾病的病症难以辨别时，是由于给药剂量缺乏，还是由于过量中毒。

　　6．用于防治一些慢性疾病发作的药物（如茶碱、抗癫痫药、抗心率失常药），不容易很快判别疗效，经过测定稳态血药浓度可恰当调整剂量。

　　7．治疗假如失败会带来严重结果。

　　8．患有心、肝、肾和胃肠道等脏器疾患，可明显影响药物的吸收、散布、代谢和排泄的体内过程时，血药浓度变动大，需求停止监测。

　　9．在个别状况下肯定病人能否按医嘱服药。

　　10．提供治疗上的医学法律根据。

三、GI-3000D血药浓度剖析仪的功用技术参数：

GI-3000D血药浓度剖析仪是通用（深圳）仪器有限公司研发作产的、基于二维液相色谱技术的专用剖析仪。

1、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵：

(1)精细滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显现、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿

    (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%；

   ★(4) 泵压力：120MPa

 ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa

 ★(6) 采用高精度步进电机驱动精细滚珠丝杆系统，（waters,2695计划），尽可能地减少毛病点，可大幅进步系统性能及其运用的牢靠性、稳定性和耐用性。

★(7)  设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到-小水平，大大进步设备的反复性指标及检测速度。

★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很便当地设置调理，使流量愈加精zun。

(9)流量度校正

 ★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功用

★(11) 泵的压力可准确显现到0.01MPa，可进一步察看控制压力动摇的细微变化。

2、GI-3000-T01综合别离剖析系统

    (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；

(2) 温度控制精度：≤±0.1℃；

  ★(3) 综合别离剖析系统，可由色谱数据处置工作站停止设定和控制，可由电脑控制、自动停止剖析切换；

  ▲(4) 系统箱内温度可恣意制冷和制热双方向控温

(5) 温度设定分辨率：0.1℃

  ▲(6) 具有电脑软件反控功用

3、GI-3000-A01自动进样器：

    （1）采用注射器定量，经过电脑随时改动进样量大小，无需改换定量环。

    （2）进样前，进样后均可对进样针外壁停止高压清洗，减少样品穿插污染

    （3）样品残留小于0.005%

    （4）剖析型：样品瓶144个

    （5）电源功率220v±10%，50hz  150w

（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功用

4、GI-3000-D01紫外检测器：

(1) 波长范围：190nm-700nm；

(2) 光谱带宽：5nm；

(3) 波长示值误差：≤±1nm；

(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；

(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；

(8) 池体积：8μL；

（9）系统反复性RSD6(定性）：≤0.05%

（10）系统反复性RSD6(定量）：≤0.2%

  ★(11) 具有电脑软件反控功用

★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的动摇小

5、GI3000工作站：

▲ (1) 软件能对系统停止全反控操作控制、自动数据采集、谱图处置等；运用了具有完整自主学问产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权注销号：2012SR024750）。可针对用户的实践状况，能愈加满足其详细请求。

▲(2)软件含权限管理、审计追踪功用，满足国度GMP认证请求，满足制药行业请求。

(3) 运用的办法文件能对色谱仪的剖析参数、谱图数据、剖析报告停止持久存储与统一管理；

(4) 全中文操作菜单, 直观便当的人性化操作界面；

(5) 工作站具有多方式的谱图比拟功用，有利于色谱研讨；

  ▲(6) 控制方式:具有电脑反控功用，契合GLP请求

(7) 工作方式:前后台完成数据采集、计算、整理、贮存和打印

四、产品检测范围：

广东GI-3000D国产血药浓度检测仪的价格厂家*

1、抗癫痫药物定量测定

1）一套柱系统能够测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、dng抗癫痫药物

2）采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接剖析的系统

2、抗肉体病药物定量测定

1）原创性的别离系统，一套柱系统能够测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物

2）自动化能够测定低浓度肉体病类药物的系统，即便采用紫外检测器，也可测定到5ng/ml的血药浓度

3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）

1）儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、瘦削、I型糖料病、佝偻病、身体矮小、骨折等疾病监测

2）有助于儿童个性化饮食营养指导计划制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面安康发育。

4、抗肿瘤类药物定量测定

 1）测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时改换工作曲线

2）全自动化色谱测定系统，能够测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为

5、生命标志物及其他小分子测定

6、其他药物浓度定量测定

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