一、Ellab公司介绍
丹麦Ellab公司，自1949年以来一直从事验证和监测产品，致力于为热验证过程提供热电偶有线温度验证系统和无线数据记录器，以及环境无线监测解决方案。

公司服务于医药、生物科学领域等的大小企业，并为几乎所有的应用提供解决方案，如灭菌、冷冻干燥、环境室测试、去热化、仓库测绘、巴氏杀毒、控制温度单元（CTU）等等。

二、中国区总代理介绍
吉能达（北京）有限公司是丹麦Ellab温度验证系统的中国区总代理，公司负责人深耕生物制药行业多年，有着丰富的行业经验。我们致力于为客户提供优秀的国际产品，提供销售-校准-售后等一条龙服务。我们作为丹麦Ellab温度验证系统产品中国区代理，再保证产品质量的同事，更拥有价格优势，欢迎有需要的客户致电详询，届时将有相关的销售技术人员为您答忧解疑。
 
我司可提供上门演示服务，如您需要现场了解丹麦Ellab温度验证产品，想零距离感受其功能，我司可派销售工程师上门演示，为客户提供技术交流服务。



三、需要优先验证解决方案来确保合规性？
使用E-Val Pro Plus缩短停机时间和上市时间。
使用Ellab的有线温度验证解决方案，对您的合规性充满信心，确保产品安全，并优化您的制药过程。

四、简化并正确记录您的验证过程
E-Val Pro Plus 有线温度验证解决方案专为生命科学中需要符合 FDA 指南和国际 GMP 标准的验证应用而设计。

它非常适合具有极端温度范围或需要实时测量的温度控制单元（TCI、CTU），例如：
·  超低温区域
例如，用于在-196℃下冷冻活细胞材料的液氮容器或冷冻机。

·  高温区域
例如，热隧道/干热灭菌（用于除热源——在+180 至 300℃ 的范围内）。

·  就地灭菌
对于+121℃ 的 SIP，因为您有一个循环速率为 1 秒的实时测量。尤其是在初始资格认证阶段，您可以观察测量结果，并在事情没有按计划进行时做出反应。

·  高压灭菌器
用于 121 至 134℃ 蒸汽灭菌过程中的实时测量。

五、Ellab有线温度验证系统可以为您带来改变的4中方式：
1、可靠性
消除数据差距，避免重新进行研究，而是体验对流程的精确测量和彻底分析。

2、变通能力
利用E-Val Pro Plus 的灵活性，测量温度、压力、湿度、二氧化碳等，将您的工艺提升到新的高度。

3、效率
通过自动化设置、分析和清晰的通过/失败报告，缩短上市时间和停机时间，是您的流程可靠、稳定，并做好审计准备。

4、合规性
确保符合有线解决方案的要求，该解决方案为关键流程提供可靠的分析和报告，而不会危及您的数据。



六、带可互换传感器的温度验证设备
E-Val Pro Plus模块配备了52个单独的传感器输入，用于热电偶或模拟/数字输入，因此您可以利用宽温度范围和不同的测量参数。

可追踪和可互换的热电偶包括一个内置冷端补偿的智能USB连接器。每个连接器都保持校准偏移，减少了校准前后的时间和精力，因此如果需要更换传感器，不会丢失任何东西。



七、E-Val Pro Plus 的其他测量参数
与大多数有线温度验证解决方案不同，E-Val^TM Pro Plus 不仅可以测量温度，还可以测量多个参数。为此，Ellab设计了一个传感器接口，可以安装各种传感器，从而覆盖所有更广泛的测量参数。

解锁以下测量值：
·  温度
·  压力和真空
·  相对湿度
·  二氧化碳
·  电导率

八、用于分析高效报告的直观验证软件
毫无疑问，有线验证*省时的方法是拥有直观而全面的软件解决方案。我们的 ValSuite^® Pro 验证软件可一次性收集、分析和报告您的关键数据。

它保存了一个完整的数据库，记录了您验证要求的各个方面——追踪热电偶、校准报告、测试设置、特定用户访问和*终合规报告。

您可以节省大量时间，因为它会引导您完成流程验证，利用模板和自动化来创建*佳的验证体验，并让您做好审计准备。

经验：
·  通过数字签名和自动审计追踪，符合美国食品药品监督管理局《美国联邦法规》第 21 篇第 11 部分的要求。
·  自动数据分析和报告生成您的发现，并带有明确的通过/失败指标。
·  使用会话和报告模板快速设置研究，因此您只需定义。

九、您可以期待 Ellab 的有线温度验证解决方案
降低生物制药产品的风险，超越 Ellab 有线验证解决方案 E-Val™Pro Plus 的合规性。

·  完全符合 FDA、GAMP 和 内部法规。
·  更快的上市时间和更长的正常运行时间。
·  结束数据差距和不得不重新进行研究。
·  完全的传感器可追溯性和可更换性，而不会影响校准。
·  即插即用热电偶，漂移较小。
·  通过自动化设置、分析和报告消除手动任务。
·  清除通过/失败指示。
·  购买、租赁或服务选项以及可能的 SOP 重写。

十、需要帮助为您的应用寻找完美的验证解决方案吗？
我们的图案度随时准备提供帮助！欢迎您的致电，届时我们将为您提供量身定制的验证解决方案。