洁净级别

适用的制药生产工艺

100级

1.生产无菌而又不能在***后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封.

2.能在***后容器中灭菌的大体积(≥50ml)注射用药品的滤过、灌封.

3.粉针剂的分装、压寒.

4.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

10000级

1.生产无菌而又不能在***后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过). 
2.能在***后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（小于50ML）注射用药品的配液、滤

过、灌装。

3. 滴眼液的配液、滤过、灌封

4、不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

5、不在***后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封

6、注射用药品的原料药的精制、烘干、分装

100000级

1、  一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产

2、  原料的精制、烘干、分装