迈捷克MT-AVS140-6是一款广泛应用于高温压力湿热蒸汽灭菌温度验证的完整系统,该系统由六个NIST可溯源耐高温高压的数据记录器、一个IFC406多路复用器接口和一套MADGETECH 4安全软件组成,符合FDA 21 CFR Part 11标准。
系统组成:
5台HiTemp140高温数据记录器,1英寸温度探头,具有NIST校准证书
1台PR140耐高温压力数据记录仪,带有NPT端口,具有NIST校准证书。
1个IFC406多路复用器接口
1套MADGETECH安全数据记录仪软件,包含 IQ / OQ / PQ验证方案和工作簿
技术参数:
HiTemp140是一款坚固耐用、高精度的温度记录仪,常用于高压釜等恶劣环境下使用,不锈钢外壳,防水,可以承受的温度高达140 ℃ ,并具有±0.1 ℃的精度。
PR140是一款广泛用于高压灭菌验证的压力数据记录仪,这种坚固的数据记录器可承受温度高达140℃,防水性能好( IP68)。PR140为不锈钢外壳,操作环境为20 ℃至+140℃,精度高达±0.03 bar,该仪器可以通过软件设定采样频率,*快可达每秒一次( 1Hz) ,其非挥发性记忆体可以储存多达32,700条数据。
MADGETECH 4安全软件帮助客户满足21 CFR Part 11的要求,该软件可确保电子文件被认为等同于纸质记录一样有效,从而节省了时间和精力,MADGETECH 4安全软件包含有:电子签名、访问代码、安全的数据文件以及合21 CFR Part 11要求的审计跟踪,并帮助提供数据的完整性。
蒸汽灭菌温度曲线如下图所示:
加工定制: | 是 |
品牌: | 迈捷克 |
型号: | MT-AVS140-6 |
用途: | 高温压力蒸汽灭菌验证记录 |
外形尺寸: | 40mm x 25mm dia |