医院消毒供应中心CSSD是承担全院各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品消毒、灭菌及无菌品供应的部门,是医院感染控制的重要环节,其工作质量是医疗安全和患者安全的重要保障。高温压力湿热蒸汽灭菌具有穿透力强、传导快、作用可靠和安全简便等特点,是目前应用***为广泛的一种灭菌方式。根据 WS 310.3-2009 医院消毒供应中心第3部份的清洗、消毒及灭菌效果监测标准,对于压力蒸汽灭菌的监测,要求每次灭菌应连续监测记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数,温度波动范围在+3℃以内,时间满足***低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌要求。该规定要求应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录,记录灭菌每次运行情况,包括灭菌日期,灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作人员签名以及灭菌质量的监测结果并存档。这些记录应具有追溯性,清洗、消毒监测资料的保存期≥6个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。
由于灭菌资料和记录需要长时间的保存,因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求,我们必须采用一种独立、无线的记录仪器自动记录灭菌全过程的温湿度和压力数据,这些数据带有时间戳并可以导入计算机进行统计分析***终以电子文档的形式保存下来。
美国迈捷克MT-HiTemp140-2是一款高温压力湿热蒸汽灭菌效果监测验证仪,体积小巧,无线型,316不锈钢外壳,牢固耐用,可以在140℃的高温下连续使用(加装隔热盒后可以测试250℃),简单易于操作,广泛应用于医院消毒供应中心蒸汽灭菌温度的验证和记录。首先确定灭菌器中***难灭菌部位(冷点),然后将该验证仪放置到冷点位置,当灭菌结束后,将验证仪和计算机连接,通过专用软件将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温度-时间曲线,研究分析该曲线,如果满足了灭菌要求,那么该批次的其他物品的灭菌也合格。
该温度-时间曲线将以电子文档形式进行保存,用户可以方便地在文档上加注灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品和操作员签名等信息,也可将曲线转换成EXCEL格式。验证仪记录的温度时间数据无法修改,真实再现灭菌过程的数据变化。
参数指标:
温度传感器:100 ohms Platinum RTD
探头温度量程:-200℃~+260℃
温度分辩率:0.01℃
温度精度:0.1℃( 20℃~+140℃ )
0.3℃( -20℃ ~+19.99℃)
0.4℃( -40℃~-20.01℃)
启动模式:1、立即启动 2、延时启动(***长延时18个月)
停止模式:1、手动 2、定时
密码保护: 有
实时记录功能:有,需要和计算机连接后实现。
传输速率: 125000 baud
容量:32,700组
采样速率:1 秒~24小时
电池及寿命:3.6V高温锂电池(用户可自行更换),1年(通常情况下,1分钟阅读速率,25℃条件下)
接口电缆:IFC400
潜水性:有,IP68
操作环境:-40~140℃, 0~100%RH
尺寸:记录仪主体: 1.55" x 0.97" dia. (40mm x 25mm dia)
CE认证:通过