无论是在制药、饮料还是微电子产品制造过程中,评估下游工艺质量都涉及多个步骤。我们紧凑的Milliflex® Plus真空泵简化了生物负荷测试(微生物限度测试)期间的过滤步骤,以加快QC采样。真空泵和方便的Milliflex®过滤漏斗一起使用时,构成了一个集成的解决方案,可在高通量生产环境中提供可靠、准确的结果。
Milliflex® Plus真空泵的这些功能简化了您的生物负荷测试工作流程。
·自动过滤,无需动手,减少测试时间
·卫生设计,泵头可高压灭菌。
·模块化泵头,使过滤装置更加灵活
·内部校准程序,确保准确性
Milliflex® Plus真空泵的主要优点。
-使用方便
通过按照显示窗口中出现的简单文字提示,操作人员可以方便快捷地进行IQ和OQ验证,并设置过滤周期。在常规取样中,预装的测试程序会自动控制泵完成所有的过滤步骤。对于需要特殊处理的液体,如抗生素溶液或其他粘性液体,手动模式允许用户自定义泵的周期,以适应每个SOP(标准操作程序)。该泵占地面积小,适合狭小的工作空间,其低矮的外形便于进入层流罩,因此几乎可以在任何地方进行过滤。
- 适用于高通量测试
内置的电子装置确保了高生产率。在自动模式下,只要将指定的样品量倒入漏斗,过滤就开始,并在确定的体积处理后停止。真空释放和干燥循环自动终止过滤,不需要操作者进行任何操作。
消毒很容易,所以对工作流程的干扰很小。为了提高处理量,一个高容量工作站*多可设置3台Milliflex® Plus泵,并由一个操作员使用。测试表明,3台Milliflex® Plus泵比6位分流板的速度更快。
- 一致的结果和可追溯性
独特的液体管理系统确保*佳性能和可重复的结果。所有与样品接触的系统部件均可进行高压灭菌或包装和预灭菌,以确保在微生物学的*佳条件下获得可靠的结果。自动干燥循环可清除残留液体,防止交叉污染。液体管理系统的内部基于重量的校准系统提取和处理等量的样品,以确保一致性。体积显示在控制键盘上。泵连接到电脑或打印机,可以跟踪和下载所有相关数据,以便在过滤后轻松生成报告。
- 灵活,适合所有应用
为了满足不同的测试要求和增加灵活性,我们提供了用于Millipore Sterisure™和MicropreSure®过滤装置的可高压灭菌泵头适配器。只需掀开标准泵头,然后更换为适合设备的泵头即可。
- 验证支持
全面的协议书可以使验证更快、更简单。验证协议书包含即用型的安装、操作和性能鉴定协议,其编写标准与用于验证制药过程的协议相同。有关我们验证支持服务的更多信息,请参见我们的验证部分。