无菌注射器是临床上广泛使用的*,国家标准国家标准《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器器身密合性进行检测,以确保产品使用质量。
无菌注射器器身负压密合性测用仪器是济南三泉中石实验仪器有限公司生产的,无菌注射器器身负压密合性测试仪FS-5S,该仪器符合《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》的规定。配有大触摸显示屏,自动恒压补气,进口品牌真空元器件,独具用户分级权限管理,采用高速处理芯片,让操作更加简便,数据结果更加直观。
《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》标准规定的无菌注射器器身负压密合性测试方法:
注射器在抽负压时活塞处漏气及活塞与芯杆分离的测试方法测试原理为:将注射器椎头与一基准内圆锥头接头相连接,注射器内注入部分的水。通过椎头施加负压,检查注射器活塞和密封圈处的泄露,并确定活塞是否已与芯杆脱离。
无菌注射器器身负压密合性测试步骤:
1.注射器吸入不少于公称容量25%的水
2.椎头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在规定位置装入夹具。
3.将注射器椎头与基准钢制内圆锥头相连。
4.布置实验设备,开动真空泵,同时保持气阀打开。
5.调节气阀以逐步降低压力,使压力计数读数达到88Kpa。
6.检查注射器活塞和密封圈处的漏气
7.关闭真空密封阀,使注射器与压力计脱离
8.(60﹢5)s后,观察压力计读数,并记录任何读数下降的情况
9.检查注射器的活塞是否已于芯杆脱离
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品牌: | 三泉中石 |
加工定制: | 是 |
型号: | FS-5S |
类型: | 负压法密封性测试仪 |
真空度: | 0-90 Kpa |
规格: | 真空精度:1级 |
电源: | 220 |
外形尺寸: | 430mmX330mmX170mm mm |