2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准 | ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 | |
▲长期留样的稳定性试验条件 温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月 |
▲加速稳定性试验条件 温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 强光照条件光照度:4500±500Lx |
型号 | MSC-80S MSC-80SP |
MSC-150S MSC-150SP |
MSC-S250S MSC-250SP |
MSC-500S MSC-500SP |
MSC-800S MSC-800SP |
MSC-1000S MSC-1000SP |
MSC-1500S MSC-1500SP |
电源电压 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | |||||
控温范围 | 0~65℃ | ||||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||
温度均匀度 | ±2℃ | ||||||
控湿范围 | 40%-95%RH | ||||||
湿度偏差 | ±3%RH | ||||||
仪表类型 | 液晶显示(不含P)/≥500L采用4.3寸彩色触摸屏(P系列) | ||||||
输入功率 | 1900W | 2200W | 2400W | 3700W | 7000W | 7500W | 10000W |
内胆尺寸 (W*D*Hmm) |
400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 800*700*900 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | 1410*800*1500 |
外形尺寸 (W*D*Hmm) |
550*790*1080 | 690*805*1530 | 740*890*1680 | 1000*1100*1860 | 1475*890*1780 | 1410*890*1950 | 1570*475*2050 |
公称容积 | 80L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
载物托架 | 2块 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 | 4块 |
压缩机 | 单套 | 双套 | 双套 | 双套 | 双套 | 双套 | 双套 |
打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 |
可选配件 | 无线短信报警器(不含手机及sim卡)、无纸记录仪(带标准USB接口)、紫外杀菌系统、RS485接口和专用软件 |
型号 | MSC-150GS MSC-150GSP |
MSC-250GS MSC-250GSP |
MSC-500GS MSC-500GSP |
MSC-800GS MSC-800GSP |
MSC-1000GS MSC-1000GSP |
MSC-1500GSP |
电源电压 | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | |||
控湿范围 | 40%-95%RH | 40%-95%RH | ||||
湿度偏差 | ±3%RH | ±3%RH | ||||
控温范围 | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ | ||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ±2℃ | ±2℃ | ||||
光照强度 | 0~6000Lx | 0~6000Lx | ||||
仪表类型 | 液晶显示/4.3寸彩色触摸屏(P系列) | 液晶显示/7寸彩色触摸屏(P系列) | ||||
输入功率 | 2250W | 2500W | 3900W | 7500W | 8000W | 10000W |
内胆尺寸 (W*D*Hmm) |
550*405*670 | 600*500*830 | 800*700*900 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | 1410*800*1500 |
外形尺寸 (W*D*Hmm) |
690*805*1530 | 740*890*1680 | 1000*1100*1860 | 1475*890*1780 | 1410*890*1950 | 1570*475*2050 |
公称容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
载物托架 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 | 4块 |
压缩机 | 双套 | 双套 | 双套 | 双套 | 双套 | 双套 |
打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 |
型号 | MSC-150G | MSC-250G | MSC-400G | MSC-100S-II | MSC-150S-II | MSC-100GS-II | MSC-150GS-II | MSC-GS-III |
电源电压 | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | ||||
控湿范围 | 无控湿功能 | 40%-95%RH | 40%-95%RH | |||||
湿度偏差 | 无控湿功能 | ±3%RH | ±3%RH | |||||
控温范围 | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ | 0~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | |||||
温度均匀度 | ±2℃ | ±2℃ | ±2℃ | |||||
光照强度 | 0~6000Lx | 无光照功能 | 0~6000Lx | |||||
仪表类型 | 液晶程序控制器 | 液晶程序控制器 | 液晶程序控制器 | |||||
输入功率 | 1450W | 1700W | 3200W | 3100W | 3100W | 3300W | 5500W | 5500W |
内胆尺寸 (W*D*Hmm) |
550*405*670 | 600*500*830 | 700*550*1140 | 500*450*450 | 660*520*450 | 500*450*450 | 660*520*450 | 500*450*450 500*450*1000 |
外形尺寸 (W*D*Hmm) |
690*805*1530 | 740*890*1680 | 950*850*1850 | 685*745*1840 | 845*745*1980 | 685*745*1840 | 845*745*1980 | 1300*800*1850 |
公称容积 | 150L | 250L | 400L | 100L*2 | 150L*2 | 100L*2 | 150*2 | 100L*2+225L |
载物托架 | 3块 | 3块 | 4块 | 2/2块 | 2/2块 | 2/2块 | 2/2块 | 2/2/3块 |
压缩机 | 双套 | 双套 | 双套 | 单套 | 单套 | 单套 | 单套 | 单套 |
打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 |
品牌: | 喆图 |
型号: | MSC-80S |
加工定制: | 是 |
外形尺寸: | 550*790*1080 mm |
适用范围: | 制药、医学 |